EYUDA

Kalite

Yönetim sistemleriyle desteklenen üretim disiplini

Kaliteyi yalnızca nihai ürün kontrolü olarak değil; tasarımdan tedarike, üretimden test ve devreye almaya kadar tüm süreçlerin kontrollü ve izlenebilir biçimde yürütülmesi olarak değerlendiriyoruz.

Kalite Yönetimi

Süreçlerimiz tanımlı prosedürlerle yürütülür; kontrol noktaları ve kayıtlar üretim boyunca izlenir.

İş Sağlığı ve Güvenliği

Üretim alanında çalışan güvenliği, risk değerlendirmeleri ve eğitimlerle sürekli gözetilir.

İzlenebilirlik

Her sistem için girdi muayenesi, test ve son kontrol kayıtlarını içeren teknik dosya oluşturulur. Her sistem, üretimden saha kullanımına kadar kendisine ait kayıtlarla ilişkilendirilebilir.

Test ve Final Kontrol

Ürünler; fonksiyon, kaçak, basınç ve elektrik kontrolleri ile donanım performansı, su kalite parametreleri, alarm ve emniyet fonksiyonları açısından test edilir. Tanımlı kabul kriterleri karşılanmadan sevkiyata uygun sayılmaz.

Ölçüm ve Kalibrasyon Yönetimi

Ölçüm ekipmanları belirli periyotlarla doğrulanır veya kalibre edilir; kalibrasyon durumları izlenir ve kontroller geçerli ölçüm ekipmanlarıyla yapılır.

Uygunsuzluk ve Düzeltici Faaliyetler

Uygunsuz ürünün ayrılması, nedeninin değerlendirilmesi, gerekli düzeltici faaliyetin belirlenmesi ve tekrarını azaltacak önlemlerin uygulanmasına yönelik süreçler yürütülür.

Müşteri Geri Bildirimi ve Saha Deneyimi

Memnuniyet anketleri, servis kayıtları, kullanıcı geri bildirimleri, tekrar eden arızalar ve performans gözlemleri ürün iyileştirme süreçlerinde değerlendirilir.

Risk Temelli Yaklaşım ve Değişiklik Yönetimi

Bir değişiklik yapılacağı zaman uygunluk ve performans etkisi değerlendirilir; tasarım, dokümanlar ve üretim kayıtları gerektiğinde revize edilir.

Yetkinlik ve Eğitim

Üretim, kalite kontrol ve teknik işlemler görev için yetkilendirilmiş ve eğitimli personel tarafından gerçekleştirilir. Sürekli gelişim için eğitimler planlanır.

Belgelerimiz

Yönetim sistemi belgeleri

EYUDA medikal cihazlar kalite yönetim sistemi belgesi (EN ISO 13485:2016)

Medikal Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi Belgesi

Medikal amaçlı su arıtma cihazlarının tasarımı, üretimi, pazarlaması, satışı ve teknik servis faaliyetlerimizin EN ISO 13485:2016 standardı kapsamında yürütüldüğünü gösteren belgemiz.

EYUDA kalite yönetim sistemi belgesi

Kalite Yönetim Sistemi Belgesi

Üretim ve hizmet süreçlerimizin tanımlı bir kalite yönetim sistemi kapsamında yürütüldüğünü gösteren belgemiz.

EYUDA iş sağlığı ve güvenliği yönetim sistemi belgesi

İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sistemi Belgesi

Çalışan güvenliğine yönelik uygulamalarımızın yönetim sistemi kapsamında yürütüldüğünü gösteren belgemiz.

EYUDA çevre yönetim sistemi belgesi (ISO 14001:2015)

Çevre Yönetim Sistemi Belgesi

Çevresel etkilerin yönetim sistemi kapsamında kontrol altında tutulduğunu gösteren belgemiz.

Belgelerimizin güncel kopyalarını talep etmek için iletişim sayfamızdan bize ulaşabilirsiniz.

Sürdürülebilirlik

EYUDA olarak sürdürülebilirliği; tasarım, üretim ve ürün yaşam döngüsünün tamamını kapsayan bir mühendislik yaklaşımı olarak değerlendiriyoruz. Sistemlerimizde su, enerji ve sarf malzemesi kullanımının verimli yönetilmesini, bakım yapılabilirliğini ve uzun ürün ömrünü ön planda tutuyoruz.

Üretim süreçlerimizde kaynak kullanımını kontrollü yönetmeye, atık oluşumunu azaltmaya ve ürünlerimizi zaman içinde daha verimli, dayanıklı ve sürdürülebilir hale getirmeye odaklanıyoruz.

Sürdürülebilirliği çevresel etkilerle sınırlı görmüyor; doğal afetler, enerji kesintileri, tedarik sorunları ve benzeri olağanüstü durumlara karşı iş sürekliliği planlarımızla kritik süreçleri korumayı, faaliyetleri kontrollü biçimde sürdürmeyi ve mümkün olan en kısa sürede normal çalışma düzenine dönmeyi hedefliyoruz.